FDA清除抗凝药Eliquis

2019
05/26
07:03

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W ASHINGTON(美联社) - 美国食品和药物管理局周五表示,它批准了一种名为Eliquis的抗凝药物,由Bristol-Myers Squibb Co.和Pfizer Inc.开发。它是预防中风的新型药物的潜在重磅炸弹。

该机构此前曾两次拒绝该药,最近一次是在6月,等待公司试验的其他数据。

美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗有中风或危险血栓风险的患者中最常见的不规则心跳,心房颤动的药丸。

大约四分之一的40岁及40岁以上的人发生心房纤颤,这是心脏两个上腔室不规则收缩而不能有效泵血的情况。 这可能会持续多年或偶尔发生。 这种情况会使中风的风险增加五倍。

数十年来,房颤患者接受血液稀释剂华法林治疗,该产品以包括香豆素在内的品牌销售。 虽然华法林价格便宜,但用户必须经常进行血液检查,以确保它们足以预防中风但不会过高,这可能导致内部出血危险。

在过去两年中,美国和其他国家的药物监管机构批准了另外两种用于房颤患者的新抗凝药物:德国制药商Boehringer Ingelheim的Pradaxa和强生公司和拜耳医疗保健公司的合作伙伴Xarelto。

一些分析人士表示,化学上称为阿哌沙班的Eliquis是三种新药中最好的,但Pradaxa和Xarelto在建立美国市场份额方面取得了重大进展。 这意味着辉瑞公司和百时美施贵宝公司可能会说服已经从华法林转为Pradaxa或Xarelto以再次转换药物的医生和患者。

Eliquis由Bristol-Myers Squibb制造,与辉瑞公司共同销售。 两家公司都在纽约。

美国食品和药物管理局表示,它根据制药商进行的18,000名患者研究批准了这种药物。 试验表明服用Eliquis的患者中风比服用华法林的患者少。

该机构警告说,人工心脏瓣膜患者不应服用该药物,因为该人群未对其进行研究。

在盘后交易中,百时美施贵宝上涨60美分至32.50美元。 辉瑞以25.02美元的价格上涨13美分。

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